| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按有无加强筋分普通型和加强型，按形状分为有囊型、有囊冲洗型、无囊型三种型式。无囊型由管身、接头，导丝(选配)组成。有囊型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管，导丝(选配)组成。有囊冲洗型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、冲洗管、导丝(选配)组成。单向阀、接头采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成，管身、套囊、指示囊、充气管、冲洗管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成，导丝采用铝质材料包涂符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料而成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662418 |
| 注册人名称 | 江苏天普瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0514-83691088; 0514-83697888;0514-83698118 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 气管插管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
