| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由导管和接头组成, 按接头形状分A、B、C三种型号，按导管外径尺寸不同分八个规格，采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成，本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者吸痰用。 |
| 型号规格 | 2.0mm、2.67mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.33mm、6.0mm、6.67mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662417 |
| 注册人名称 | 江苏天普瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0514-83691088; 0514-83697888;0514-83698118 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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