| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氯化钠(NaCl)：0.9%；牛血清白蛋白(BSA)：5%；ProClin300：0.1%；心型脂肪酸结合蛋白：水平1：0ng/mL； 水平2：5.5±10.2% ng/mL；水平3：10.0±8.6% ng/mL；水平4：20.0±5.2% ng/mL；水平5：80.0±2.7% ng/mL；水平6：160.0±1.9% ng/mL |
| 适用范围/预期用途 | 产品与相应检测试剂盒配套使用，用于临床检验实验室心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)项目定量检测的系统校准。 |
| 型号规格 | 规格 瓶数×数量6×1mL 水平1：1×1mL水平2：1×1mL水平3：1×1mL水平4：1×1mL水平5：1×1mL水平6：1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 储存在2℃～8℃环境内可稳定保存18个月；该校准品复溶后，在2℃～8℃环境下可稳定保存15天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401590 |
| 注册人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层,南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层,泰州高新医药产业园第五期标准厂房G105栋1-3层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172401590 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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