| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白（IMA）测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化钴、 磷酸盐缓冲液、吐温-20、防腐剂；试剂2：二硫苏糖醇(DTT)、磷酸盐缓冲液、防腐剂；校准品水平1：磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、吐温-20；校准品水平2：缺血修饰白蛋白、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、吐温-20；质控品水平1：缺血修饰白蛋白、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、吐温-20；质控品水平2：缺血修饰白蛋白、磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、Proclin 300、吐温-20。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。 |
| 型号规格 | 24mL(试剂1：18mL×1，试剂2：6mL×1)；40mL(试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1)；80mL(试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1)；120mL(试剂1：45mL×2，试剂2：30mL×1)；160mL(试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2)；160mL(试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1)。校准品(选配)：校准品水平1: 1mL×1或0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1或0.5mL×1。质控品(选配)：质控品水平1：1mL×1或0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1或0.5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403883 |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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