| 产品名称 | 一次性使用无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌保护套采用聚乙烯薄膜制造，开口处用棉布带固定。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，或用于隔离器械与患者，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 型号：RS-C、RS-Y规格：8cm×100cm、8cm×180cm、8cm×200cm、10cm×15cm、10cm×35cm、12cm×14cm、12cm×70cm、12cm×150cm、12cm×160cm、12cm×180cm、12cm×200cm、13cm×100cm、14cm×20cm、14cm×150cm、14cm×200cm、15cm×16cm、15cm×35cm、15cm×60cm、15cm×100cm、15cm×150cm、15cm×165cm、15cm×180cm、15cm×200cm、18cm×28cm、20cm×30cm、20cm×60cm、20cm×150cm、20cm×180cm、20cm×200cm、20cm×250cm、25cm×22cm、25cm×60cm、25cm×150cm、25cm×200cm、30cm×30cm、30cm×50cm、30cm×150cm、30cm×200cm、35cm×40cm、35cm×150cm、35cm×180cm、45cm×100cm、45cm×150cm、60cm×70cm、60cm×100cm、60cm×150cm、70cm×100cm、70cm×150cm、80cm×45cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×150cm、100cm×70cm、100cm×90cm、100cm×120cm、120cm×150cm、120cm×230cm、120cm×250cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141573 |
| 注册人名称 | 湖南润升医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号 |
| 备注 | 增加注册人制度，受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-10 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路177 号金海工业园1 号栋厂房401、501 室”变更为“长沙市雨花区金海路177 号金海工业园1 号栋厂房401、501 室（委托生产）”2、备注由“受托生产企业名称：长沙巨翊医疗科技有限公司”变更为“受托生产企业：长沙巨翊医疗科技有限公司； 统一社会信用代码：91430111MA4QX0NY2A“ 变更时间：2023-01-18 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“长沙市雨花区金海路177号金海工业园1号栋厂房401、501室”。2、受托企业：“长沙巨翊医疗科技有限公司“。 变更时间：2023-04-27 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼4楼405号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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