| 产品名称 | 一次性使用三角球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导管、球囊、导管座、充盈阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于子宫内宫腔手术、刮宫术后的宫内放置，以减少子宫内出血。 |
| 型号规格 | BUS-5、BUS-8 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182180070 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182180070”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械 受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。 |
| 批准日期 | 2022-08-12 |
| 有效期至 | 2028-01-14 |
| 变更情况 | 2023-02-22: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。 2024-07-26: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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