| 产品名称 | 飞行时间质谱系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GR-TOF 1000飞行时间质谱系统由主机和计算机(内含软件组件)组成。主机由离子源、飞行时间质量分析器、进样系统、真空系统组成。软件组件包括采集控制软件(Diagno MS，发布版本v1.0)、数据分析软件(Analyze MS，发布版本v1.0)和激光校准软件(Laser MS，发布版本v1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于基质辅助激光解吸电离离子源(MALDI)和飞行时间质量分析器(TOF)的原理，与试剂盒配套使用，用于临床上对被测物进行鉴别及检测。 |
| 型号规格 | GR-TOF 1000 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222221562 |
| 注册人名称 | 湖南固容生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼210号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 备注 | 长沙乐普外科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2022-08-12 |
| 有效期至 | 2027-08-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-01 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-594”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼210号”2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-594”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房”3、备注：受托企业：“长沙乐普外科医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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