| 产品名称 | 飞行时间质谱系统校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胰岛素和复溶液组成，复溶液为三氟乙酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为飞行时间质谱系统配合使用的校准品。用于预测和纠正质谱检测系统误差。 |
| 型号规格 | 500测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 5℃～20℃保存，有效期6个月。复溶后应尽快使用，或保存-20℃±5℃，有效期1个月，冻融1次。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401561 |
| 注册人名称 | 湖南固容生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-594 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-594 |
| 批准日期 | 2022-08-12 |
| 有效期至 | 2027-08-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-01 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-594”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼210号”2、变更生产地址由“湖南省长沙市天心区五凌路328号欧洲城5栋1706房-594”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房”3、备注：生产企业“长沙乐普外科医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59557196; 13671801617 |
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