| 产品名称 | 重组胶原蛋白生物修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白生物修复敷料是由重组III型胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯、无纺布(Ⅰ型)及纯化水组成，包装材料为西林瓶或铝箔袋。其中西林瓶是由瓶体、卤化丁基橡胶塞和铝塑盖组成。该产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 型号：敷料根据包装形式的不同，可以分为I型和II型2种型号，I型包装材料为铝箔袋，II型包装材料为西林瓶。规格：I型按照无纺布形状和尺寸划分为4种规格：HR(F)-1(36×20)、HR(Y)-1(15×15)、HR(Y)-2(24×20)、HR(T)-1(18×5)。每个规格对应的装量如下： HR(F)-1(36×20) 20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35g、40g、50gHR(Y)-1(15×15) 10g、15g、20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35gHR(Y)-2(24×20) 20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35g、40g、50gHR(T)-1(18×5) 10g、15g、20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35gII型根据装量的不同，可以分为1g、2g、3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、32g、35g、40g、50g共计18种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141617 |
| 注册人名称 | 南京汉瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江经济开发区地秀路757号D幢2层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江经济开发区地秀路757号D幢2层 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
