| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（量子点发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：标记垫(包含0.025mg/ml鼠抗人铁蛋白抗体1标记量子点微球)，检测区(包被的1mg/ml鼠抗人铁蛋白抗体2)，质控区(包被的0.5mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗体)稀释处理液：2.9 g/L 十二水合磷酸氢二钠，0.2 g/L 二水合磷酸二氢钠，0.2 g/L 氯化钾，8.0 g/L 氯化钠，0.5‰ 吐温-20，pH 7.2校准信息卡 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血或血清中铁蛋白(Ferr)的含量。临床上主要用于缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：试剂盒应被储存于2~30℃。2.有效期：未打开包装，有效期为18个月。开封后，室温下(18-25℃)当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401605 |
| 注册人名称 | 常州领航量子生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区青洋北路143号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-86539886; 13961256303 |
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