| 产品名称 | 临床营养检测分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、手脚电极(A、B通道)组成，软件版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量人体体电阻、体重(HNA-H1 HNA-H2、HNA-H3、HNA-A1、HNA-A2、HNA-A3、 HVA-P1、HNA-P2、HNVA-P3 适用)，并通过BIA 法(生物电阻抗分析法)测量出肌肉量、体脂肪、体脂百分比以及身体总水分、节段性肌肉量、节段性脂肪量和基础代谢率，并可用于肿瘤患者围治疗期及康复期的膳食营养分析指导。 |
| 型号规格 | HNA-H1, HNA-H2, HNA-H3, HNA-A1, HNA-A2. HINA-A3, HNA-P1, HNA-P2, HNA-P3, PHNA-H1 . PHNA-H2、 PHNA-H3 |
| 注册证编号 | 晋械注准20222070041 |
| 注册人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市太谷区水秀乡科创路1号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市太谷区水秀乡科创路1号 |
| 备注 | 首次 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0351-7037142; 13073581081 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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