| 产品名称 | 雾化组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 雾化组件由雾化杯和配件组成。配件包括：储雾罐、T型接头(成人、儿童)、转接头、氧气连接管。按照不同的配件搭配组成不同的型号。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与长沙未来本公司医用振动微网雾化器配合使用，雾化药液供给使用机械通气患者或其他需雾化吸入治疗的患者使用，一次性使用。 |
| 型号规格 | VMA-A、VMA-B、VMA-C、VMA-D、VMA-E。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222081550 |
| 注册人名称 | 长沙未来移动医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋401、402号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋401、402号 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-15 变更内容：1 、变更【型号、规格】：由“VMA-A、VMA-B、VMA-C、VMA-D、VMA-E”变更为“VMA-A、VMA-B、VMA-C、VMA-D、VMA-E、VMA-F、VMA-G、VMA-H、VMA-I、VMA-J”。 2、 变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 3、 变更产品说明书：详见产品说明书变更对比表。 变更时间：2023-06-02 变更内容：1、变更【结构及组成】：由“雾化组件由雾化杯和配件组成。配件包括：储雾罐、T型接头（成人、儿童）、转接头、氧气连接管。按照不同的配件搭配组成不同的型号。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。”变更为“雾化组件由雾化杯和配件组成。配件包括：储雾罐、雾化口含器、面罩（成人、儿童）、T型接头（成人、儿童）、转接头、氧气连接管。按照不同的配件搭配组成不同的型号。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供。” 2、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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