| 产品名称 | 一次性电子膀胱镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部(含前端 LED)、插入部、操作部、信号连接线组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内镜治疗配件和医用内窥镜图像处理器(型号：HUV-01)一起使用，用于尿道和膀胱的内窥镜检査和内窥镜手术。 |
| 型号规格 | CY-M52、CY-M50、CY-M40、CY-M32。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222061545 |
| 注册人名称 | 湖南中镜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-12-09 变更内容：1.1 变更产品名称：由“一次性电子膀胱镜”变更为“一次性使用电子膀胱成像导管。” 1.2 变更技术要求：详见技术要求变更对比表。 变更时间：2022-08-23 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南中镜医疗科技有限公司”变更为“湖南宏济医疗科技有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号”变更为“长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号”。3、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号”变更为“长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
