| 产品名称 | 吞咽神经肌肉低频电刺激仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电疗输出线、电极、电刺激手柄和控制手柄组成。电极分为自粘性电极(方形电极、蝴蝶电极)、手持电极(球状电极、板状圆形电极、Y状电极、棉签电极(不含棉签)、单点球状电极和两点球状电极)。 |
| 适用范围/预期用途 | 兴奋神经肌肉，提高吞咽肌肌力，适用于神经肌肉损伤引起的吞咽功能障碍的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YZ-2101 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222091541 |
| 注册人名称 | 长沙龙之杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-20 变更内容：1.产品型号规格由“YZ-2101”变更为“LGC-2350A、LGC-2352DE、LGC-2352DS”； 2.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表； 3.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 变更时间：2023-03-02 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙岳泽医疗科技有限公司”变更为“长沙龙之杰科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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