| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗HPV生物蛋白敷料由敷料和包装容器两部分组成。敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、酸酐化牛β-乳球蛋白、纯化水配制而成。包装容器为推注器，推注器采用医用 PE 材料制成，结构包括管体、推杆、保护盖和后盖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部 HPV 载量。 |
| 型号规格 | 型号规格:3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0 g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181553 |
| 注册人名称 | 湖南达丰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-05 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋2704房”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房（委托生产）”。2、备注“受托生产企业：湖南华联康生物科技有限公司；统一社会信用代码：914304000771896818”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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