| 产品名称 | 痉挛肌电刺激治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、四芯电疗输出线和电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激痉挛肌和对抗肌，使二者收缩，开展电刺激，用于中枢神经系统病损引起的肌肉痉挛状态的改善和缓解。 |
| 型号规格 | YZ-2071、YZ-2072。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222091540 |
| 注册人名称 | 长沙龙之杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心24栋301、401号 |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-02 变更内容：1、变更申请人名称由“长沙岳泽医疗科技有限公司”变更为“长沙龙之杰科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13801051815 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
