| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对银屑病、白癜风、局限性硬皮病患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | KN-4101UVA1、KN-4102UVA1、KN-4103UVA1、KN-4104UVA1、KN-4105UVA1、KN-4106UVA1 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222091612 |
| 注册人名称 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 生产地址 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0516-87732207; 0516-87732233;0516-87732206;0516-87732216;0516-8772216;0516-87732211;15052072623;0516-87732208;18952179062 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 紫外治疗设备注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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