| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为三件式结构，由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头(中头、偏头)、外套、活塞、芯杆、按手、配药针(可选，由护套、针管、针座组成)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 产品根据公称容积可分为：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL。可配有不同的型式规格的针管，针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)；按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。针管公称外径(mm)分为：0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4。针管标称长度(mm)分为：30、32、35、38。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222140989 |
| 注册人名称 | 济南秦鲁药业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（6号厂房） |
| 批准日期 | 2022-08-11 |
| 有效期至 | 2027-08-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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