| 产品名称 | 一次性使用避光配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由配药针、护帽、外套、活塞、芯杆组成。型式为偏头式，结构为三件式。外套为双层结构。外套外层材料为添加了避光剂的聚丙烯PP(避光剂：颜料橙K2960)，内层材料为普通的聚丙烯PP；芯杆、护帽采用聚丙烯PP；针座采用聚丙烯PP；配药针采用奥氏体不锈钢(304Ni8.5),活塞采用天然橡胶(聚异戊二烯)、异戊橡胶(异戊二烯)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床抽吸、转移或配制光敏类药物。 |
| 型号规格 | 50ml(配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.8×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ)、60ml(配套配药针：1.2×30 TW CZ、1.6×30 TW CZ、1.8×30 TW CZ、1.2×36 TW XZ、1.6×36 TW XZ、1.8×36 TW XZ)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140339 |
| 注册人名称 | 淄博侨森医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高青县田横路88号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高青县田横路88号 |
| 批准日期 | 2022-08-10 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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