| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由以丁基橡胶为原料制成的塞子、玻璃(塑料)试管、塑料盖(可不配)、添加剂(或无)组成。经辐照灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与采血针配套供医疗单位临床采血检验用 |
| 型号规格 | 血清管(普通管、促凝剂、分离胶、分离胶/促凝剂)：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml；肝素管(肝素钠、肝素锂)：2ml、3ml、4ml、5ml；EDTA管(EDTAK2)：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml；血沉管(枸橼酸钠1：4)：1.6ml、2.4ml；PT管(枸橼酸钠1：9)：1.8ml、2.7ml；血糖管(氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTA、氟化钠/肝素)：2ml、3ml、4ml、5ml。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20172220082 |
| 注册人名称 | 江西瑞邦实业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号 |
| 生产地址 | 江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号；上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）（委托生产），上海市奉贤区青村镇青高路889号1号楼1层、2层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：上海正邦医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-08-05 |
| 有效期至 | 2027-08-04 |
| 变更情况 | 生产地址由：江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号；上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）;变更为：江西南昌小蓝经济开发区富山二路889号；上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层），上海市奉贤区青村镇青高路889号1号楼1层、2层（委托生产）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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