| 产品名称 | 半自动体外除颤仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、一次性电池(BT-303)、一次性除颤电极片(P-303)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于对无反应、无呼吸、无脉搏的疑似心脏骤停患者进行体外除颤治疗，成人模式适用于8岁以上或体重超过25Kg的患者，儿童模式适用于1-8岁或体重低于25Kg的患者。该产品在公众场所或医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤仪使用培训合格的人员使用，或者接受过基本生命支持培训、高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。 |
| 型号规格 | AED-201 |
| 注册证编号 | 国械注准20223081039 |
| 注册人名称 | 广东科美思医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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