| 产品名称 | 神经监护气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气管插管、皮下针(型号：BN-PXZ-P2)、一次性使用刺激电极(选配件)组成。气管插管由套囊、接触电极、管体、套囊充气管、单向阀、接头、接触电极连接线、接触电极插头构成。皮下针由皮下针头、皮下针插头以及导线构成。一次性使用刺激电极由电极、手柄、电线、插头、绝缘套管和保护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与特定设备联合使用，术中可为患者提供通气气道并可监测喉内肌肉、神经活动。一次性使用刺激电极仅可用于术中刺激运动神经。 |
| 型号规格 | BN-JHQG-55、BN-JHQG-65-1、BN-JHQG-80-1、BN-JHQG-60、BN-JHQG-65-2、BN-JHQG-80-2、BN-JHQG-65、BN-JHQG-65-3、BN-JHQG-80-3、BN-JHQG-70、BN-JHQG-65-4、BN-JHQG-80-4、BN-JHQG-75、BN-JHQG-65-5、BN-JHQG-80-5、BN-JHQG-80、BN-JHQG-65-6、BN-JHQG-80-6、BN-JHQG-85、BN-JHQG-70-1、BN-JHQG-85-1、BN-JHQG-55-1、BN-JHQG-70-2、BN-JHQG-85-2、BN-JHQG-55-2、BN-JHQG-70-3、BN-JHQG-85-3、BN-JHQG-55-3、BN-JHQG-70-4、BN-JHQG-85-4、BN-JHQG-55-4、BN-JHQG-70-5、BN-JHQG-85-5、BN-JHQG-55-5、BN-JHQG-70-6、BN-JHQG-85-6、BN-JHQG-55-6、BN-JHQG-75-1、BN-JHQG-60-1、BN-JHQG-75-2、BN-JHQG-60-2、BN-JHQG-75-3、BN-JHQG-60-3、BN-JHQG-75-4、BN-JHQG-60-4、BN-JHQG-75-5、BN-JHQG-60-5、BN-JHQG-75-6、BN-JHQG-60-6 |
| 注册证编号 | 国械注准20223071041 |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 变更情况 | 2024-02-07 型号、规格，结构及组成，适用范围，产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-10-15 生产地址由泰州港经济开发区双创基地内6号楼;变更为：泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
