| 产品名称 | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管由加热元件、导管、手柄组件、启动/停止开关、连接电缆、仪器电缆接头组成。该产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与浙江归创医疗科技有限公司生产的静脉腔内射频闭合发生器(型号：RFI-1000)配合使用，适用于下肢大隐静脉主干曲张的治疗。 |
| 型号规格 | EC-6F-5-100、EC-6F-5-60、EC-6F-7-100、EC-6F-7-60 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011037 |
| 注册人名称 | 归创通桥医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 变更情况 | 2022-09-01 生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;变更为：生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二层、三层、五层、八层、九层 2023-02-09 “生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二层、三层、五层、八层、九层”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二层、三层、五层、八层、九层、十二层（1201、1202、1206、1207）” 2023-07-17 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二层、三层、五层、八层、九层、十二层（1201、1202、1206、1207）;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 2023-12-04 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1、2层;注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号 2024-03-18 载明生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢1层；浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层;载明生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园C座二至十层、十二层 |
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