| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、加速器主机(主电源柜、固定机架、旋转机架、治疗头)、治疗床、多叶准直器(选配)、放射治疗图像引导系统(选配)、放射治疗X射线图像引导系统(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供放射治疗、图像引导放射治疗。具体适应症由有资质的临床医生根据实际情况确定。 |
| 型号规格 | XHA2200Mi |
| 注册证编号 | 国械注准20223051035 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 批准日期 | 2022-08-04 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 变更情况 | 2022-08-29 “生产地址：淄博高新区北辛路99号”变更为“生产地址：淄博高新区齐祥路3588号”。 2022-08-29 “生产地址：淄博高新区北辛路99号”变更为“生产地址：淄博高新区齐祥路3588号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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