产品名称 | 糖缺失性转铁蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):磷酸盐缓冲液 100mmol/L;叠氮钠,Sodium azide 1‰;聚乙二醇6000 2%;表面活性剂 20mmol/L。试剂2(R2):磷酸盐缓冲液 100mmol/L;兔抗人糖缺失性转铁蛋白抗体致敏的乳胶颗粒悬液 抗体≥300mg/L;叠氮钠,Sodium azide 1‰;表面活性剂、稳定剂 20mmol/L。校准品(5水平):磷酸盐缓冲液 40mmol/L;糖缺失性转铁蛋白抗原(校准品定值范围)0.00、25±2.5、50±5.0、100±10、200±20 mg/L;叠氮钠,Sodium azide 2‰。质控品(2水平):磷酸盐缓冲液 40mmol/L;糖缺失性转铁蛋白抗原(质控品靶值范围) 30±10 mg/L、90±20 mg/L;叠氮钠,Sodium azide 2‰。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中糖缺失性转铁蛋白的含量。 |
型号规格 | 规格1 R1: 1×45ml,R2: 1×15ml规格2 R1: 1×45ml,R2: 1×15ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml规格3 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml规格4 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml规格5 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml规格6 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml规格7 R1: 3×200ml,R2: 1×200ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml规格8 R1: 3×1000ml,R2: 1×1000ml,Std: 5×10ml,Con: 2×10ml规格9 500人份/盒规格10 1000人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒所有组成成份2~8℃贮存,自生产之日起均可稳定15个月,夏季运输注意冷藏,不得冷冻。试剂开瓶后2~8℃保存可稳定1个月,校准品、质控品均为液体,开瓶使用后再密封保存于2~8℃可稳定6个月。 |
注册证编号 | 湘械注准20222401446 |
注册人名称 | 湖南聚创生物医药有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
批准日期 | 2022-07-29 |
有效期至 | 2027-07-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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