| 产品名称 | Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 叠氮钠，Sodium azide 1‰ 聚乙二醇6000 2％ 表面活性剂 20mmol/L试剂2(R2)： 磷酸盐缓冲液 100mmol/L 鼠抗人PⅢNP抗体致敏的乳胶颗粒悬液 抗体≥200mg/L 叠氮钠，Sodium azide 1‰ 表面活性剂、稳定剂 20mmol/L校准品(6水平)： 磷酸盐缓冲液 40mmol/L Ⅲ型前胶原N端肽抗原(校准品定值范围)0.0、5.0±2.0、10.0±4.0、20±6.0、50±8.0、100±10.0 ng/ml 叠氮钠，Sodium azide 2‰质控品(2水平)： 磷酸盐缓冲液 40mmol/L Ⅲ型前胶原N端肽抗原(质控品靶值范围)30±10.0 ng/ml、55±20.0 ng/ml 叠氮钠，Sodium azide 2‰ |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人血清中Ⅲ型前胶原N端肽的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 规格1 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml规格2 R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 6×0.5ml，Con: 2×0.5ml规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 6×0.5ml，Con: 2×0.5ml规格5 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml规格6 R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 6×0.5ml，Con: 2×0.5ml规格7 R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 6×0.5ml，Con: 2×0.5ml规格8 R1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 6×10ml，Con: 2×10ml规格9 500人份/盒规格10 1000人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒所有组成成份2～8℃贮存，自生产之日起均可稳定15个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，校准品、质控品均为液体，开瓶使用后再密封保存于2～8℃可稳定3个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401458 |
| 注册人名称 | 湖南聚创生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南 |
| 批准日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2027-07-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
