| 产品名称 | 神经血管介入导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显影绕丝、聚合物护套、近端推送杆组成，导丝尖端带有光滑的保护帽，表面带有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。 环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。 |
| 型号规格 | TJNG1420037、TJNG1432037、TJNG1420040、TJNG1432040 |
| 注册证编号 | 国械注准20223030962 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 批准日期 | 2022-07-25 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2023-05-11 注册人名称由:北京泰杰伟业科技有限公司;注册人名称变更为:北京泰杰伟业科技股份有限公司 2024-08-22 载明生产地址由:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层;载明生产地址变更为:北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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