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产品名称 胃蛋白酶原Ⅰ校准品
结构及组成/主要组成成分 校准品主要成分为人源的胃蛋白酶原I(PG I)抗原。校准品C0: PG I抗原浓度为0ng/mL的含约6%BSA,0.05%Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C1: PG I抗原浓度为25±2.5ng/mL的含约6%BSA,0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C2: PG I抗原浓度约为50±5ng/mL的含约6%BSA,0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C3: PG I抗原浓度约为100±10ng/mL的含约6%BSA,0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C4: PG I抗原浓度约为240±24ng/mL的含约6%BSA,0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1);校准品C5: PG I抗原浓度约为350±35ng/mL的含约6%BSA,0.05% Proclin300的Tris缓冲液(50mmol/L,pH7.5±0.1)注:不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
适用范围/预期用途 用于泰州泽成生物技术有限公司配套检测系统上胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(二类)项目测定时的系统校准。
型号规格 6×0.3mL;6×0. 5mL;6×1.0mL;6×2.0mL
产品储存条件及有效期 1. 2~8℃保存,可保存20个月。2. 开瓶后应在一个月内使用,2~8℃保存,避免阳光直射。
注册证编号 苏械注准20222401509
注册人名称 泰州泽成生物技术有限公司
注册人住所 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
生产地址 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
批准日期 2022-07-22
有效期至 2027-07-21
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-09-26
国产器械智能分析

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