| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块、电路控制模块和应用软件(发布版本：V01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。 |
| 型号规格 | HRJ-3000 、HRJ-3000A 、HRJ-3000B、HRJ-3000C |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222221529 |
| 注册人名称 | 南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号11号楼2层东侧 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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