| 产品名称 | 重碳酸盐检测试剂盒（比色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸烯醇丙酮酸：≥40 mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)类似物：≥2 mmol/L；苹果酸脱氢酶(MDH)(猪)：≥314.3 ukat/L；磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)(微生物的)：≥30.8 ukat/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆、血清中的重碳酸盐的浓度。 |
| 型号规格 | 700测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期22个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 4周 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401559 |
| 注册人名称 | 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路259号 |
| 备注 | 进口医疗器械注册证号：国械注进20172400919。 |
| 批准日期 | 2022-07-22 |
| 有效期至 | 2027-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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