产品名称 | 旋磁式糖尿病治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 旋磁式糖尿病治疗仪由主机、探头、探头连接线、电源线、遥控器组成。型号DM-A具有探头A、探头A、探头B、探头C、探头D、探头D六个探头。型号DM-B具有探头A、探头B、探头C、探头D、探头D五个探头。 |
适用范围/预期用途 | 辅助治疗2型糖尿病及其并发症。 |
型号规格 | DM-A、DM-B |
注册证编号 | 湘械注准20202201776 |
注册人名称 | 湖南瑞尔康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-01室 |
生产地址 | 湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层204室 |
批准日期 | 2022-07-12 |
有效期至 | 2025-12-17 |
变更情况 | 变更时间:2024-08-16 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号(委托生产)”2、原注册证备注项目增加:“受托生产企业:湖南中科康械科技有限公司;统一社会信用代码:91430100MA4RU8NHXF“ 变更时间:2021-05-14 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层204室”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-01室”。 变更时间:2022-08-23 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-01室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋9楼908房”。2、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号湘潭九华创新创业服务中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层204室”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号”。 变更时间:2024-02-26 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋9楼908房”变更为“湖南湘江新区麓谷街道谷苑路229号海凭园2栋714”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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