| 产品名称 | 透析液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护帽、端盖、密封圈、封口胶、中空纤维膜、壳体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用中空纤维膜的过滤作用，配套血液透析装置使用，清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒。 |
| 型号规格 | TWT-EF210 |
| 注册证编号 | 国械注准20223100876 |
| 注册人名称 | 重庆天外天生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区慈济路1号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼 |
| 备注 | 受托生产企业名称：德莱福(重庆)医疗器械有限公司。按新《分类目录》，该产品分类编码为10，管理类别为Ⅲ类 |
| 批准日期 | 2022-07-11 |
| 有效期至 | 2027-07-10 |
| 变更情况 | 2022-08-03 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号B幢1楼B区、2楼A区、3楼”;变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼”。 2024-03-12 见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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