产品名称 | 脂蛋白(a)(Lp(a))测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、防腐剂、BSA;试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、防腐剂、BSA、Lp(a)抗体致敏颗粒。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白(a)(Lp(a))的含量。 |
型号规格 | R1:2×60mL R2:2×15mL;R1:2×50mL R2:1×25mL;R1:4×50mL R2:2×25mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;R1:2×32mL R2:1×16mL;R1:1×48mL R2:1×12mL;R1:1×20mL R2:1×5mL。 |
产品储存条件及有效期 | 在2-8℃密封避光保存有效期是545天;开瓶后在2-8℃中可稳定28天。 |
注册证编号 | 粤械注准20182400031 |
注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
备注 | \ |
批准日期 | 2022-06-08 |
有效期至 | 2028-01-07 |
变更情况 | 2022-06-08: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼(委托生产)”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼”。 2、备注由"受托生产企业:深圳市威尔德医疗电子有限公司。"变更为“/"。 2022-06-08: 1、注册人名称由“深圳市威尔德医疗电子有限公司”变更为“深圳市惠众医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼”。 3、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼(委托生产)”。 2022-06-08: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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企业联系电话 | 暂无权限 |
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