| 产品名称 | IgM类风湿因子（RF—IgM）检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1．抗原包被微孔板：重组人IgG-Fc，96孔； 2．1号校准品：RF-IgM血清，200 RU/ml， 1×1.5ml； 3．2号校准品：RF-IgM血清，20 RU/ml， 1×1.5ml； 4．3号校准品：RF-IgM血清，2 RU/ml， 1×1.5ml； 5．阳性对照品：RF-IgM血清， 1×1.5ml； 6．阴性对照品：RF-IgM血清， 1×1.5ml； 7．酶标抗人IgM工作液：经稀释的辣根过氧化物酶标记的(羊)抗人IgM， 1×12ml； 8．样本稀释缓冲液：含1%BSA的磷酸盐缓冲液， 1×60ml； 9．浓缩洗涤液(10×)：10倍浓缩的磷酸盐吐温-20缓冲液， 1×80ml； 10．显色液：TMB/H2O2， 1×12ml； 11．终止液：2M硫酸 1×12ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中IgM类风湿因子。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃ 贮存，切勿冰冻，有效期12个月。开封后2-8℃ 贮存，可在3个月内保持稳定，每次使用完毕后密封好。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401879 |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-06-07 |
| 有效期至 | 2027-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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