| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂1：Thio-NAD 950mg/L； 试剂2：NADH 6g/L、叠氮钠 0.18g/L、3α-HSD ＞12KU/L； 校准品：甘氨胆酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生化分析仪对人血清、血浆总胆汁酸的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400235 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 批准日期 | 2022-05-24 |
| 有效期至 | 2027-12-10 |
| 变更情况 | 2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0592-6807188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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