| 产品名称 | IgG类风湿因子（RF—IgG）检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成份和规格如下： 1．抗原包被微孔板：重组人IgG-Fc，96孔；2．1号校准品：RF-IgG血清，200 RU/ml，1×1.5ml；3．2号校准品：RF-IgG血清，20 RU/ml ，1×1.5ml；4．3号校准品：RF-IgG血清，2 RU/ml，1×1.5ml；5．阳性对照品：RF-IgG血清，1×1.5ml；6．阴性对照品：RF-IgG血清， 1×1.5ml；7．酶标抗人IgG工作液：经稀释的辣根过氧化物酶标记的(羊)抗人IgG，1×12ml；8．样本稀释缓冲液：含1%BSA的磷酸盐缓冲液，1×60ml；9．浓缩洗涤液(10×)：10倍浓缩的磷酸盐吐温-20缓冲液，1×80ml；10．显色液：TMB/H2O2，1×12ml；11．终止液：2M硫酸，1×12ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清中IgG类风湿因子。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃ 贮存，切勿冰冻，有效期12个月。开封后2-8℃ 贮存，可在3个月内保持稳定，每次使用完毕后密封好。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401880 |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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