| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：免疫磁珠 鼠抗人PCT特异性单克隆抗体 4.0μg/mL 磁珠 0.4mg/mL 试剂2(R2)：酶结合物 ALP标记的鼠抗人PCT特异性单克隆抗体 0.5μg/mL 试剂3(R3)：预处理液 铁氰化钾 0.1mg/mL PCT校准品 降钙素原 具体浓度见瓶签 测定系统可溯源至食药监部门批准已上市的PCT测定系统。 *不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中降钙素原(Procalcitonin ，PCT)的浓度。 |
| 型号规格 | 50 测试/盒 2×50 测试/盒 4×50 测试/盒 校准品： 0.5mL×6、1.0 mL×6、0.5mL×2、1.0 mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。 运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 川械注准20172400217 |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2027-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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