| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂于2～8℃、避光保存，效期为12个月；试剂开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定28天。 校准品、质控品于2～8℃、避光保存，效期为12个月；校准质控复溶后2～8℃、避光保存，可保存7天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20192400032 |
| 注册人名称 | 天津中成佳益生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 备注 | 本文件与 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 变更情况 | （1）变更检测条件：检测条件变更对比表（见附页）。（2）对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。 本次变更为第2次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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