| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。R1：6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PDH) 2400U/L、氧化型辅酶Ⅱ(NADP+)0.002mol/L、己糖激酶(HK) 3000U/L； R2 :磷酸肌酸0.03mol/L。不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 见注册附件。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。夏季运输注意冷藏。不得冷冻。 2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400202 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2023-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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