| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径可分为13mm、17mm、22mm、25mm、29mm、34mm共6种规格。 一次性使用包皮切割吻合器主要由抵钉座、钉仓套、活动手柄、保险块、连杆、套管、调节螺母、钉仓、吻合钉和环形刀组成。抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、活动手柄、套管、保险块、连杆、调节螺母采用ABS材料制成，钉仓采用PC材料制成，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成。包皮吻合器应具有良好的缝合性能，经缝合后缝钉成“”形。在承受5N的拉力时应不变形。环形刀的硬度为≥377HV0.2。环形刀刃口应锋利，切割力应不大于0.8N。 本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术 |
| 型号规格 | ABQ-13、ABQ-17、ABQ-22、ABQ-25、ABQ-29、ABQ-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182090321 |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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