| 产品名称 | 降钙素原校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分 规格及装量 1. 校准品S0 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基质，pH 7.4的冻干品，每瓶用0.5mL或1mL纯化水复溶，复溶后含0ng/mLPCT重组抗原。 0.5mL/瓶冻干品×1瓶 1mL/瓶冻干品×1瓶 2. 校准品S1 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基质，pH 7.4的冻干品，每瓶用0.5mL或1mL纯化水复溶，复溶后含0.08ng/mLPCT重组抗原。 0.5mL/瓶冻干品×1瓶 1mL/瓶冻干品×1瓶 3. 校准品S2 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基质，pH 7.4的冻干品，每瓶用0.5mL或1mL纯化水复溶，复溶含0.4ng/mL PCT重组抗原。 0.5mL/瓶冻干品×1瓶 1mL/瓶冻干品×1瓶 4. 校准品S3 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基质，pH 7.4的冻干品，每瓶用0.5mL或1mL纯化水复溶，复溶后含2ng/mL PCT重组抗原。 0.5mL/瓶冻干品×1瓶 1mL/瓶冻干品×1瓶 5. 校准品S4 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基质，pH 7.4的冻干品，每瓶用0.5mL或1mL纯化水复溶，复溶后含10ng/mL PCT重组抗原。 0.5mL/瓶冻干品×1瓶 1mL/瓶冻干品×1瓶 6. 校准品S5 0.1% v/v Proclin 300、 Tris基质，pH 7.4的冻干品，每瓶用0.5mL或1mL纯化水复溶，复溶后含100ng/mL PCT重组抗原。 0.5mL/瓶冻干品×1瓶 1mL/瓶冻干品×1瓶 7. 说明书 1份 8. 条码卡 1份 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立江苏浩欧博生物医药股份有限公司降钙素原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)项目的工作曲线。 |
| 型号规格 | 0.5mL/瓶冻干品、1.0mL/瓶冻干品 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 储存条件为2~8℃，有效期12个月。2. 试剂运输要求：置于2~8℃环境下运输，运输过程中避免碰撞。3. 复溶后2~8℃保存有效期为8小时。4. 复溶后-20℃保存有效期为28天，仅可冻融一次。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402099 |
| 注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172402099 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-11-05 |
| 变更情况 | 2022-04-20生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
