| 产品名称 | 阴道炎联合检测质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 类 别 阴道炎联合检测阳性质控品 阴道炎联合检测阴性质控品规 格 2人份/管×5管(200μL/管) 2人份/管×5管(200μL/管)主要成分 36U/L 白细胞酯酶、28U/L 唾液酸苷酶、2mg/L β-葡萄糖醛酸酶、0.4U/L 乙酰氨基葡萄糖苷酶、纯化水 8μmol/L 过氧化氢、0.05%(V/V)乳酸、纯化水。使用说明书 1份备注：检测所用的枪头、显色液、终止液为质控对象“阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)”、“细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)”的配套耗材/试剂，不包含在本试剂盒内。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于江苏硕世生物科技股份有限公司生产的“阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)”、“细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法)”的配套质控，对试剂盒中的过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六项进行质量控制。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光-20℃±10℃储存，有效期6个月。质控品复融后，请于2小时内使用完毕。生产日期、失效日期：见外包装盒 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400556 |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）, 泰州市医药高新区药城大道837号 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2022-04-20注册人住所变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“江苏省泰州市药城大道837号”生产地址变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）”变更为“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）, 泰州市医药高新区药城大道837号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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