| 产品名称 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被食物抗原的微孔板 包被有14种或7种食物抗原，抗原种类及分布见附表。 3×96孔样本稀释液 含有0.05M Tris缓冲液、1%BSA 1×56mL标准血清 含有人类血清的缓冲液(含有0.05M Tris缓冲液、1%BSA) 1×1.0mL阳性对照 含有人类血清的缓冲液(含有0.05M Tris缓冲液、1%BSA) 1×1.0mL浓缩清洗液(3：200) 磷酸盐及吐温的浓缩缓冲液 1×30mL酶标抗体结合液 0.05M Tris缓冲液、1%BSA和辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体 1×33mL底物液A 含有四甲基联苯胺(TMB)的0.01M柠檬酸缓冲液中。 2×12mL底物液B 含有过氧化脲的0.05M柠檬酸缓冲液中。 2×12mL终止液 0.5M硫酸。 1×20mL |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用酶联免疫法，定性检测人血清中14种 (燕麦、菠萝、扇贝、橘子、甘薯、腰果、蛤、茶、菠菜、烟草、咖啡、蜂蜜、羊肉、芒果)食物特异性IgG抗体。本试剂盒不能用于诊断IgE介导的变态反应。 |
| 型号规格 | 型号Ⅰ：3×96人份/盒(14项)型号Ⅱ：3×96人份/盒(7项A)型号Ⅲ：3×96人份/盒(7项B) |
| 产品储存条件及有效期 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒应储存在2～8℃条件下，防止冷冻。在此条件下，有效期为18个月，过期请勿使用。试剂开封后，需密封2～8℃保存，在试剂盒有效期内，开封后有效期为8周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400354 |
| 注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-13 |
| 变更情况 | 2022-04-20生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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