| 产品名称 | 食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被食物抗原的微孔板 包被有4种食物抗原，抗原种类及分布见附表。 3×96孔样本稀释液 载体蛋白溶于Tris缓冲液中。 1×56mL标准血清 原料来源于人类血清，用于绘制标准曲线。 1×1.0mL阳性对照 原料来源于人类血清，用于确保试剂的有效性。 1×1.0mL浓缩清洗液(3：200) 吐温溶于磷酸盐缓冲液中。 1×30mL酶标抗体结合液 辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体和载体蛋白溶于Tris缓冲液中。 1×33mL底物液A 四甲基联苯胺(TMB)溶于柠檬酸缓冲液中。 2×12mL底物液B 过氧化氢溶于柠檬酸缓冲液中。 2×12mL终止液 0.5M硫酸。 1×20mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人血清中4种(鸡蛋、牛奶、猪肉、小麦)食物特异性IgG抗体。 |
| 型号规格 | 3×96人份/盒(4项A) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2~8℃储存条件下，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401484 |
| 注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172401484 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-07-31 |
| 变更情况 | 2022-04-18生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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