| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫测定法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体含量测定试剂盒(胶乳增强免疫测定法)由胶乳试剂、缓冲液组成。各组分主要成分及含量如下：胶乳试剂：主要由已包被鼠单克隆抗体的聚苯乙烯胶乳增强颗粒悬浮液(浓度为12 mmol/L，其中5%胶乳原液、0.5% 鼠抗人D-二聚体单克隆抗体)、0.25%乳清白蛋白、0.58% 氯化钠、0.1214% Tris、0.05% 苯甲酸钠(浓度为0.01 mmol/L)；缓冲液：主要由0.289%三羟甲基氨基甲烷(浓度为30mmol/L)、1% 聚乙烯醇、0.05% tween-20、0.1% 苯甲酸钠组成；该缓冲液PH值为7.5±0.3 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 胶乳试剂 5×2.0ml 5×4.0ml缓冲液 5×2.0ml 5×4.0ml |
| 产品储存条件及有效期 | 在2℃～8℃条件下密闭避光保存有效期为24个月,开瓶后在2℃～8℃条件下稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400034 |
| 注册人名称 | 泰州中勤世帝生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20182400034 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2028-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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