| 产品名称 | 医用纱布敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品A1型:纱布块(已灭菌)、A2型：纱布块(非灭菌)、B型：纱布包(卷)(非灭菌)、C1型：腹巾(已灭菌)、C2型：腹巾(非灭菌)以符合YY0331-2006要求的脱脂棉纱布为原材料,经裁剪、折叠(或缝制)、包装制成。 |
| 适用范围/预期用途 | C1型：腹巾(已灭菌)、C2型：腹巾(非灭菌)主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫止血和支撑、保护器官及组织；A1型:纱布块(已灭菌)、A2型：纱布块(非灭菌)、B型：纱布包(卷)(非灭菌)主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 型号规格 | 型号分：A1型：纱布块(已灭菌)、A2型：纱布块(非灭菌)、B型：纱布包(卷)(非灭菌)、C1型：腹巾(已灭菌)、C2型：腹巾(非灭菌)。规格(单位：cm)：A1型：纱布块(已灭菌)、A2型：纱布块(非灭菌)4×5 5×5 5×6 5×7 5×8 6×6 6×7 6×8 6×9 7×9 8×8 8×9 7×30 8×25 8×10 8×12 8×20 9×10 9×12 9×20 10×20 10×25 10×30 10×40 12×25 12×40 13×30 14×20 14×40 15×20 15×30 15×40 16×40 18×20 18×40 20×20 20×40 22×40 25×30 26×26 28×30 10×10 10×12 10×15 10×20 10×25 11×15 11×25 12×15 12×20 13×20 14×20 15×25 16×20 30×35 30×40 35×35 35×40 35×50 35×60 45×50 50×50 50×60 70×80 80×100 B型：纱布包(卷)(非灭菌)80×100 80×200 80×500 80×600 80×700 80×800 80×900 80×1000 80×1500 84×100 84×200 84×500 84×600 84×800 84×900 84×1000 84×1500 C1型：腹巾(已灭菌)、C2型：腹巾(非灭菌)7×30 8×25 8×30 8×40 10×15 10×25 10×35 10×50 10×60 12×20 12×40 14×30 15×25 15×30 15×40 16×20 16×30 16×40 18×40 20×20 20×25 20×35 20×40 20×45 22×40 25×30 25×35 25×40 26×30 26×35 26×40 27×40 28×30 28×32 28×35 28×40 28×48 28×50 29×38 30×30 30×32 30×35 30×40 30×45 30×50 32×34 32×36 32×40 33×34 34×36 34×38 35×35 35×40 35×45.纱布块和腹巾的层数为1-32层。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20172642481 |
| 注册人名称 | 湖北卓亚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼 （8） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区慈惠办事处惠安大道766号圣韩工业园3栋3楼 （8） |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2022-12-04 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0715-6061399; 027-83083296;15827227965;13307194519 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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