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产品名称 一次性使用输液器
结构及组成/主要组成成分 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、止流夹(选配)、三通接头(选配)、滴管、滴斗、自动止液过滤装置(由标称孔径为8.0μm的药液过滤膜和滴斗底座组成)、流量调节器、注射件(选配)、外圆锥接头、排气止液护帽/外圆锥接头保护套(选配)、静脉输液针(选配)组成。管路和滴斗材质为聚氯乙烯,增塑剂为TOTM。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于临床患者的静脉输液,仅用于重力输液。
注册证编号 国械注准20213140720
注册人名称 山东安得医疗用品股份有限公司
注册人住所 山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址 山东省淄博市高新区尊贤路999号
备注 原注册证编号:国械注准20213140720延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-03-24
有效期至 2031-09-12
变更情况 2022-08-18 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-08-18 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。
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数据更新时间:2025-04-24
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