| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或者血浆中胃蛋白酶原Ⅰ(Pepsinogen Ⅰ，PG I)的含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2. 已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 4. 已开启的校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20162400055 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 批准日期 | 2022-03-17 |
| 有效期至 | 2026-01-24 |
| 变更情况 | 包装规格变更 20220317,适用机型变更 20220317,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20220317 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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