| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒试剂包括铝箔袋包装的单人份丙型肝炎病毒抗体测试卡(条)和干燥剂、样品稀释液、滴管。丙型肝炎 病毒抗体测试卡(条)：包被于硝酸纤维膜上的HCV重组 抗原和羊抗人抗体、玻璃纤维上金标记羊抗人抗体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定性检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。 |
| 型号规格 | 卡型：20人份/盒、50人份/盒；条型：20人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403147 |
| 注册人名称 | 江苏维尔生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧，五楼西南侧 |
| 批准日期 | 2022-03-15 |
| 有效期至 | 2027-03-27 |
| 变更情况 | 2017-12-22 “注册人住所：金坛市经济开发区华兴路126号:生产地址：江苏省金坛市经济开发区华兴路126号”变更为“注册人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧；生产地址：江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧”。 2021-02-09 “注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧; 生产地址:江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号; 生产地址:江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧，五楼西南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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