| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液)(pH：3.55-3.65) 50mmol/L 硫代氧化型辅酶I 2mmol/LR2 三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)(pH：8.80-8.90) 50mmol/L 还原型辅酶I二钠(NADH·Na2) 2.5mmol/L 3α-羟类固醇脱氢酶 30kU/L校准品 胆酸钠(水基质) 30μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 型号规格 | 25ml(R1：20ml×1；R2：5ml×1)、校准品：2ml×1；40ml(R1：32ml×1；R2：8ml×1)、校准品：2ml×1；50ml(R1：20ml×2；R2：5ml×2)、校准品：2ml×1；50ml(R1：40ml×1；R2：10ml×1)、校准品：2ml×1；80ml(R1：32ml×2；R2：8ml×2)、校准品：2ml×1；100ml(R1：40ml×2；R2：10ml×2)、校准品：2ml×1；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)、校准品：2ml×1；200ml(R1：40ml×4；R2：10ml×4)、校准品：2ml×1；250ml(R1：50ml×4；R2：12.5ml×4)、校准品：2ml×1；300ml(R1：60ml×4；R2：15ml×4)、校准品：2ml×1；400ml(R1：80ml×4；R2：20ml×4)、校准品：2ml×1；500ml(R1：100ml×4；R2：25ml×4)、校准品：2ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142400555 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2022-03-01生产地址变更 由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号；句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-84127188; 13770757429;13770606282;025-84986699-8002;4001537188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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